省局审评中心召开《超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则》定稿会

时间:2020-06-29

受国家局医疗器械技术审评中心委托,由我中心承担的《超声经颅多普勒血流分析仪注册技术审查指导原则》定稿会于6月22日在南京召开。 

该指导原则于20209月开题,经过大量研究工作,于今年3月公开征求意见。会上,专家们围绕前期收集的征求意见进行讨论,重点确定超声探头频率、环境试验要求、临床评价等要求,最终对该指导原则进行定稿。 

来自国家局医疗器械技术审评中心,浙江、上海、湖南、四川、山东5家省级审评机构,省局行政审批处、省医疗器械检验所的专家以及10家省内外生产企业代表共30人参加讨论。

 

(医疗器(qi)械二科)