省局审评中心赴苏州开展医疗器械产品注册申报指导

时间:2020-03-31
    323日,应苏州检查分局邀请,省局审评中心选派3名医疗器械审评业务骨干赴苏州高新区科技城,就二类有源医疗器械注册申报为企业开展培训并进行答疑,90多家企业参加。
    此(ci)次培训注重(zhong)实用,以理(li)(li)论授课(ke)和(he)(he)现场(chang)讨论等形式(shi)展开,结合(he)案例,重(zhong)点(dian)介绍(shao)了二类医(yi)疗(liao)器械注册申报程(cheng)序、有源(yuan)医(yi)疗(liao)器械的(de)审评要点(dian)、相关法规(gui)等内(nei)容,并就企(qi)业(ye)在(zai)产品(pin)注册、生产过 程(cheng)遇到的(de)难点(dian)进行(xing)现场(chang)答疑和(he)(he)指导。通过现场(chang)交流,帮助企(qi)业(ye)进一(yi)步准确(que)理(li)(li)解(jie)医(yi)疗(liao)器械注册法规(gui)和(he)(he)技术要求(qiu),达(da)到不断完善质量(liang)管(guan)理(li)(li)体系(xi),提升(sheng)产品(pin)注册申报质量(liang)的(de)目的(de),受到企(qi)业(ye)普遍欢迎。
 
 
 
 
(医疗器械二科)