《医疗器械产品注册证》注册核查通告(二类产品)2021.07.20

时间:2020-07-20

根据企业申请(qing),现安排以下二类医疗器械产品生(sheng)产企业注(zhu)册核查,请(qing)申请(qing)企业看到本(ben)通(tong)知后,及时与(yu)执(zhi)行单位取得(de)联系。请(qing)执(zhi)行单位在25个工作日内完(wan)成检查并将相(xiang)关资料(liao)通过系统传至中心(xin)。

 

序号

企(qi)业(ye)名称(cheng)

申报范围

产(chan)品名称

执行(xing)单位(wei)

1

江苏钱(qian)璟医(yi)疗(liao)器(qi)械有限(xian)公(gong)司

第二类(lei)医疗器(qi)械(xie)拟(ni)上市产品(pin)注册

一次性(xing)使用包皮环切吻合器

省药监(jian)局常州检(jian)查分(fen)局

2

常熟(shu)市宏艺装备科技有限(xian)公司

第二类医疗器械拟上市产品注(zhu)册

手动轮椅车

省药监局(ju)苏州检查分局(ju)

3

赛诺威盛医(yi)疗科技(扬州)有限公司

第二类(lei)医疗器械(xie)拟上市产品注册

医用电(dian)子云胶片软件

省药监局扬州(zhou)检查(cha)分局

4

江(jiang)苏钱璟医疗器械有(you)限公(gong)司

第二(er)类医疗(liao)器械拟(ni)上市产品注册

一次性使用管型吻合器

省药监局(ju)(ju)常州检查分局(ju)(ju)

5

江苏钱璟(jing)医疗(liao)器械有限公司

第二类医疗器械拟(ni)上市产品注(zhu)册

一次性使用腔(qiang)镜直线切割吻合器及关节型(xing)切割组件(jian)

省药监局常(chang)州检查分(fen)局

6

众之峰(苏州)医疗科(ke)技有限公司

第二类医疗器(qi)械拟上市产品注册

颅(lu)脑外引流(liu)系统

省药监局苏州检查分局

7

常州(zhou)安康医疗器械有限公司(si)

第二(er)类医(yi)疗器械拟上市产品(pin)注册

电(dian)动(dong)腔镜切(qie)割吻合器及组(zu)件(jian)

省药监(jian)局(ju)常州检(jian)查分局(ju)

8

江苏长城医疗器(qi)械有限公司

第二类医(yi)疗(liao)器(qi)械拟上(shang)市产品注册

一次(ci)性使用气(qi)道导管(guan)麻(ma)醉联(lian)合(he)套件

省药监局扬州检查分局

9

常州威克医疗(liao)器(qi)械有限公司(si)

第二类医(yi)疗器械拟上市产品(pin)注册

腔镜用直(zhi)线(xian)型切割吻合器及一次性切割组件

省(sheng)药(yao)监局常州(zhou)检查分局

10

江苏艾为康(kang)医(yi)疗器械科技有(you)限公司(si)

第二类医疗(liao)器(qi)械拟上市产品(pin)注(zhu)册

椎体成形(xing)手(shou)术器械(xie)

省药监局(ju)常州检查分局(ju)

11

江苏长城医疗器械有(you)限公司

第二(er)类医疗器械(xie)拟上市产品注册

一次性使用埋线辅助包

省(sheng)药监局(ju)扬州检(jian)查分局(ju)

12

江苏长(zhang)城(cheng)医疗器(qi)械有(you)限公司

第二类医疗器械(xie)拟上市产品(pin)注(zhu)册(ce)

一次性(xing)使(shi)用气管(guan)插管(guan)

省药监局(ju)扬(yang)州检查(cha)分局(ju)

13

江苏(su)钱璟医疗(liao)器(qi)械有限公(gong)司

第二类医(yi)疗器械拟上市(shi)产品注册(ce)

一次性使用肛肠套扎器

省药监(jian)局常(chang)州检查分局

14

江苏长城医疗器械有限公司

第(di)二类医(yi)疗器械(xie)拟(ni)上(shang)市产品注册

非吸收性(xing)外科缝线

省药(yao)监(jian)局(ju)(ju)扬州检查分(fen)局(ju)(ju)

15

江苏(su)恒宏(hong)医疗科(ke)技有限公(gong)司

第二类医疗器械(xie)拟(ni)上(shang)市产品注册

一次(ci)性(xing)使(shi)用气管插(cha)管

省药监局扬(yang)州检查分局