国家药监局关于发布真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的通告

时间:2019-11-26

为规(gui)范和指导(dao)真实世(shi)界数据在医疗器(qi)械(xie)临床(chuang)(chuang)评价(jia)中的(de)应用,按(an)照国(guo)家药品(pin)监(jian)督管理局(ju)中国(guo)药品(pin)监(jian)管科(ke)学行动计划工作安排,国(guo)家药监(jian)局(ju)组织制定了《真实世(shi)界数据用于医疗器(qi)械(xie)临床(chuang)(chuang)评价(jia)技术指导(dao)原(yuan)则(试(shi)行)》,现予发布。

特(te)此通告。

  

附件:真实世界数据(ju)用于医疗(liao)器械临床评价技术(shu)指(zhi)导原(yuan)则(试行)

  

  

  

                                  国家药监局                

                               2020年11月24日               

国家药(yao)品监督(du)管理局2020年第(di)77号(hao)通(tong)告(gao)附件.doc,详(xiang)细内容(rong)点击(ji)国家药(yao)品监督(du)管理局网址: