关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知

时间:2020-06-25

关于进一(yi)步明(ming)确普(pu)通化(hua)妆品备(bei)案(an)管理工(gong)作有关事项的通知 

药(yao)监(jian)妆函〔2021〕147号

 

各省、自(zi)治区(qu)、直辖市(shi)药品(pin)(pin)监督(du)管理局,新(xin)疆(jiang)生产建设兵团(tuan)药品(pin)(pin)监督(du)管理局:

《化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)监督管理条例(li)》(以(yi)下称《条例(li)》)、《化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)注(zhu)册备(bei)案管理办(ban)法》(以(yi)下称《办(ban)法》)已(yi)正式实施(shi),化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)注(zhu)册和备(bei)案工作有(you)序开(kai)展。根据普(pu)通(tong)化妆(zhuang)(zhuang)品(pin)备(bei)案管理工作的运行情况,现(xian)就有(you)关事项进一步明确如下:

一、严格落实法(fa)规要求。根(gen)据《条例》《办(ban)法(fa)》规定(ding),普通化妆品备(bei)案(an)人提交备(bei)案(an)资料即完成备(bei)案(an),产(chan)品可上市(shi)销(xiao)售。

二、严(yan)格规(gui)范备案信(xin)息(xi)(xi)公开(kai)。各省级局(ju)应当严(yan)格按(an)照《条例》《办(ban)法》等要求,必须(xu)在5个工作日(ri)内向(xiang)社会公开(kai)产品备案有关信(xin)息(xi)(xi)。

三、严肃查(cha)处违(wei)法违(wei)规行为。各级监管(guan)部(bu)门开(kai)展(zhan)监督检查(cha)工(gong)作(zuo)中,发现已备(bei)案普通(tong)化妆品(pin)存在备(bei)案资(zi)料(liao)不符合要求、提交(jiao)虚(xu)假备(bei)案资(zi)料(liao)、备(bei)案产品(pin)存在违(wei)法违(wei)规情形的,应当按照(zhao)《条例》《办法》等有关规定(ding),严肃予以查(cha)处。

四、加强(qiang)法(fa)规宣贯,落实企(qi)业主(zhu)体责(ze)任。各省级局应当加强(qiang)化妆品(pin)监管法(fa)规的(de)培训和宣贯,督促辖区内(nei)企(qi)业履行化妆品(pin)质量安全主(zhu)体责(ze)任,指导企(qi)业开展普通(tong)化妆品(pin)备(bei)案工作。

五、加强调查研(yan)究,及时(shi)(shi)解决问题。在新的化妆品监管(guan)法规(gui)实施、新旧普通化妆品备(bei)案平台(tai)衔(xian)接(jie)的时(shi)(shi)期,各省(sheng)级局要实时(shi)(shi)了(le)解掌握企(qi)业在备(bei)案中遇(yu)到(dao)的问题和困难,及时(shi)(shi)研(yan)究解决,予以回应(ying),并按程序报告有关(guan)情况。

                            

 

 

国(guo)家(jia)药监(jian)局化妆(zhuang)品监(jian)管司

2021年6月25日